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喜報丨旭芬科技項目成功入選我省第二批醫(yī)療器械“研審聯(lián)動”增值服務改革試點產品清單

近日，浙江省藥品監(jiān)督管理局公布浙江省第二批“研審聯(lián)動”增值服務改革試點產品清單，經各市局、各柔性服務站以及省級以上高校、研發(fā)機構和醫(yī)療機構推薦，并經專家會評審，最終確定第二批試點產品40個，由旭芬科技聯(lián)合上海大學研究院傾力打造的創(chuàng)新產品——“孤獨癥早篩設備”，憑借其卓越的技術創(chuàng)新性與巨大的臨床價值，成功入選浙江省第二批醫(yī)療器械“研審聯(lián)動”改革試點產品名單。此次全省僅有少數(shù)項目獲此殊榮，旭芬科技的項目更是作為溫州市本批次唯二入選的代表，在彰顯產品先進性層面具有重大意義。

“研審聯(lián)動”，加速創(chuàng)新成果惠及社會

浙江省藥品監(jiān)督管理局推出的“研審聯(lián)動”改革試點，是旨在扶持具有重大創(chuàng)新意義和迫切臨床需求的醫(yī)療器械快速上市的專項政策。該機制的核心在于監(jiān)管部門在產品研發(fā)階段即深度介入、靠前服務，通過研發(fā)與審評環(huán)節(jié)的高效協(xié)同，顯著縮短產品從實驗室走向市場、服務患者的關鍵周期。

旭芬科技致力于運用前沿科技解決重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。孤獨癥譜系障礙（ASD）的早期發(fā)現(xiàn)與干預對改善患兒預后具有決定性意義。我司聯(lián)合上大研究院研發(fā)的這款孤獨癥早篩設備，正是瞄準這一迫切需求，旨在提供更便捷、客觀、高效的早期篩查工具。此次成功入選省級改革試點，不僅是對該設備技術先進性和市場潛力的權威認可，更是旭芬科技在孤獨癥早期篩查領域持續(xù)創(chuàng)新的有力證明。

此次入選省級“研審聯(lián)動”試點，是旭芬科技發(fā)展歷程中的重要里程碑。它不僅為我們的創(chuàng)新產品開辟了加速上市的“快車道”，也極大地鼓舞了團隊的創(chuàng)新熱情。旭芬科技將以此為契機，加速推進產品的最終完善與上市進程，力爭早日將這一創(chuàng)新成果惠及社會，為提升我國兒童健康水平貢獻“旭芬力量”。